上海理濤人氣商品 血液濃縮器超濾率測(cè)試儀 符合哪些標(biāo)準(zhǔn)？

血液濃縮器超濾率測(cè)試儀

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

4.6.3.2 試驗(yàn)步額

按圖5裝配試驗(yàn)回路。調(diào)節(jié)直液及濾過(guò)液流率至穩(wěn)定(包括溫度、流率和壓力)。測(cè)量起濾率的大小，以覆蓋生產(chǎn)廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測(cè)量超濾率的值。

技術(shù)參數(shù)

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文，七寸彩色觸摸屏

試驗(yàn)液：蛋白濃度為60g/L±5g/L，血球壓積為32%±3%

壓力范圍：0-500Kpa

運(yùn)行時(shí)間：0~9999（可設(shè)定）